4．3 工 藝

4．3．1 工藝初步設計文件內容應包括設計說明、設計圖紙和表格。
4．3．2 設計說明應包括下列內容：
    1 工藝設計依據及設計基礎：應包括基礎資料、生產能力和產品方案、產品規格原輔材料技術規格、公用工程技術規格。
    2 工藝說明：應包括全廠工藝總流程、生產工藝路線依據、工藝流程敘述、在位清洗系統簡述、在位消毒系統簡述。
    3 工藝生產用水制備說明：應包括工藝生產用水名稱、質量標準、制備方法、工藝流程說明等。
    4 工藝生產用氣制備說明：應包括工藝生產用氣名稱、質量標準、制備方法、工藝流程說明等。
    5 生產制度：應說明生產裝置年工作時間、生產班制、生產方式。
    6 物料計算：應說明物料計算基準，并列出計算結果(可用物料方塊流程圖表示)。
    7 主要工藝設備選擇：應包括工藝主要設備選型及材料選擇的依據，并應闡述其先進性，以及工藝主要設備計算依據、計算過程及計算結果等。
    8 主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量：應包括主要原輔材料的消耗量、工藝用公用工程的消耗量、公用工程負荷表。
    9 存在問題及建議：可按實際情況說明設計存在問題并提出建議。
4．3．3 設計圖紙和表格應包括工藝管道及儀表流程圖、工藝設備一覽表等，并應按合同約定確定是否需要提供工藝物料流程圖、公用工程流程圖、工藝設備數據表、管線一覽表、安全閥和爆破片數據表等。

4．4 工藝布置與配管

4．4．1 工藝布置及配管的初步設計文件內容應包括設計說明、設計圖紙和表格。
4．4．2 設計說明應包括下列內容：
    1 概述：應包括設計范圍及內容、設計依據。
    2 工藝車間布置：應包括布置原則、布置說明。
    3 設備安裝：應闡述工藝設備臺數、安裝工程量、設備進場路線、特殊工藝設備的安裝和維修要求。
    4 配管：應包括管道材料等級、設備和管道涂漆設計規定、設備和管道絕熱設計規定、特殊配管要求。
    5 存在問題及建議：可按實際情況說明設計存在問題并提出建議。
4．4．3 設計圖紙和表格應包括工藝設備平(立)面布置圖、凈化區域劃分圖、車間人流(物流)流向圖，并應按合同約定確定是否需要提供管道材料等級表。 

4．5 儀表及自動控制

4．5．1 儀表及自動控制的初步設計文件內容應包括設計說明、設計圖紙和表格。
4．5．2 設計說明應包括下列內容：
    1 概述：應主要包括設計范圍及內容、設計依據。
    2 自動化水平：應包括各裝置(車間)對儀表和控制系統的自動化水平要求、控制室的設置和分布情況等。
    3 主要控制方案：應說明工藝參數的檢測、工藝參數的遙控和自動調節、報警聯鎖系統的內容、順序控制、能源計量系統等。
    4 環境特征及儀表選型：應包括環境特征及自然條件對儀表選型的要求、儀表和控制系統選用原則、儀表的防護等措施。
    5 生產安全保護：應包括生產過程及重要設備的事故聯鎖與報警、安全儀表系統(SIS)的方案選擇原則、可燃氣體和有毒氣體檢測報警系統的設置等。
    6 動力供應：應包括儀表電源、氣源、熱源等。
    7 存在問題及建議：可按實際情況說明設計存在問題并提出建議。
4．5．3 設計圖紙和表格應包括控制室平面布置圖、可燃(有毒)氣體檢測器平面布置圖、儀表索引表，并應按合同約定確定是否需要提供儀表規格書。

4．6 設 備

4．6．1 設備初步設計文件內容應包括設計說明、設計圖紙和表格。
4．6．2 設計說明應包括下列內容：
    1 概述：應包括設計范圍及內容、設計依據。
    2 各類設備說明：應主要包括容器類設備、換熱器、機泵、制藥機械、超大(件)設備等。
    3 存在問題及建議：可按實際情況說明設計存在問題并提出建議。
4．6．3 設計圖紙和表格，應包括關鍵設備總圖，并應按合同約定確定是否需要提供工程圖及技術規格書。