為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》醫療器械行業標準，現予以公布(見附件)。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下： >>>商務...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所...
近日，市場監管總局(國家標準委)批準發布一批重要國家標準，涉及家用電器、新一代信息技術、電動工程機械、資源循環利用等多個領域。這些標準將在保障家電產品健康安全、實現信息技術提升、解決傳統內燃機污染問題...
上海市藥品零售企業許可驗收實施細則 第一章 總 則 ??第一條 為規范本市藥品零售連鎖企業、藥品零售企業許可工作，明確許可條件，統一許可要求，依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理...
上海市食品生產過程致敏物質管理實施指南 一、適用范圍 本指南適用于本市食品生產企業生產過程致敏物質管理。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 二、致敏物質識別 企業應全面識別生產過程中可能存在...
現發布《麻醉記錄單標準》等7項衛生行業標準，編號和名稱如下：>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 一、強制性衛生行業標準 該強制性標準自2025年8月1日起實施,WS?329—2011同時廢止。 二、...
一、新食品原料解讀材料 (一)阿拉伯木聚糖 阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料，經清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監督管理局將阿拉伯木聚糖...
2024年8月7日，國際食品法典委員會(CAC)發布了CL 2024/78號通報，擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農藥的最大殘留限量，部分內容詳見下表(*表示測定限)，意見反饋期截至2024年10月1日。 >>>商務洽談，點此處...
上海市教育委員會印發《上海市教育領域推動大規模設備更新專項行動計劃》的通知，其中提出，推動高校重點學科、特色領域教學設備配置，加快置換先進教學設備。重點聚焦集成電路、人工智能、量子科技、生命健康、航...
“大零號灣”位于上海市閔行區，是上海唯一一個以“創新策源”為定位的功能區。7月11日，上海發布并正式實施《關于加快“大零號灣”科技創新策源功能區建設的若干政策措施》(下稱《政策措施》)：力爭到2035年，將“...
?根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關規定，公安部、國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局決定將溴啡等46種物質(詳見附表)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品...
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》的通告(2024年第34號) >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 為進一步明確化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術要求，完善化學仿制...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙茶堿氯化鈉注射液)說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： >...
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》《特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途蛋白質組件配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》)，對三類產品的注冊管理要求進行...
為加強二氧化氯消毒劑發生器規范使用和監管，保障公眾的健康和安全，市場監管總局(國家標準委)近日發布了《二氧化氯消毒劑發生器衛生要求》(GB 28931—2024)強制性國家標準。>>>商務洽談，點此處，在線咨...
日前，針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預防手段——長效單克隆抗體尼塞韋單抗注射液(樂唯初)在中國商業上市。作為國內首個且目前唯一被獲批用于嬰兒預防合胞病毒引起下呼吸道感染的創新手段，尼塞韋單抗填補了中國合...
近年來，新產品、新材料不斷涌現，對產品的衛生要求進一步提高。為更好規范產品發展，守護消費者健康，市場監管總局(國家標準委)近日發布了《一次性使用衛生用品衛生要求》(GB 15979—2024)強制性國家標準。 >&...
一、《中藥標準管理專門規定》制定的目的和意義是什么? 藥品標準是保障藥品安全有效的重要基礎，是藥品監管工作的準繩，也是一個國家醫藥產業發展和監管水平的重要體現，在藥品監管體系和監管能力現代化建設中發...
為持續推動醫療器械創新高質量發展，國家藥監局定期開展監管會商，為創新醫療器械量身訂制具體監管方案，指導督促注冊人健全質量管理體系，并保持持續合規。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??7月10日...
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