十萬級凈化車間是目前各行各業(yè)使用最為廣泛的一類潔凈廠房。通俗意義上來講十萬級凈化車間是指生產工作車間濕度、濕度、壓力恒定，空氣中每立方米的塵埃粒子以及微生物，控制在一定數量內。核定標準是通過建成后進行達標檢測，車間潔凈度達到十萬級標準——按塵粒數目和微生物來定義，塵粒最大允許數≥0.5微米的粒子數不得超過350000個，≥5微米的粒子數不得超過20000個。從換氣次數角度上來說，十萬級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。在潔凈車間建設這個專業(yè)領域內，CEIDI西遞是有一定發(fā)言權的，擁有十多年潔凈車間設計、裝修、配套采購、建設的集成服務經驗，下面我們來詳細剖析這個內容。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

十萬級潔凈車間建設：潔凈室通風、換氣、檢測、認證   CEIDI西遞

其實，討論十萬級凈化車間換氣次數，實則是為了驗證凈化車間是否達標。在新版GMP標準里，ABCD級別的劃分是參照ISO標準，其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式，舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念，不要求動態(tài)。如果要把舊版標準換算成ISO體系，十萬級等同于ISO8；百級等同于ISO5；萬級等同于ISO7……但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無法完全去等同和換算。用ISO來換算，會更加科學客觀。經驗豐富的設計師在工程應用中，對潔凈間的氣流速度往往參照有關規(guī)范、導則等的推薦或參考值，再按具體情況估計以上各影響因素進行綜合考慮后確定。氣流速度用于單向流潔凈間；非單向流潔凈間宜用換氣次數衡量。目前IEST對潔凈間內氣流速度推薦值的下限有所降低，如： ≤ISO5級：氣流速度0.2～0.5m/s；ISO6級或5級（非單向流）；換氣次數＞200次/h；ISO7級：換氣次數20～200次/h; ISO8級：換氣次數2～20次/h。

CEIDI西遞支招——非單向十萬級凈化車間換氣次數怎么估算？

在CEIDI較多工程案例里，十萬級凈化車間換氣次數估算為：十萬級換氣次數≥15次/小時（一般15-25）當然，這個換氣次數也有一定的適用條件：

1. 換氣次數適用于層高小于4米的無塵車間。

2. 室內人數少，熱源小時宜采用下限值。

3.不能盲目按照換氣次數去設計風量，要考慮房間及工藝余熱、余濕。否則剛開始風量也許能滿足溫濕度要求，系統(tǒng)運行一段時間后就不會效果那么好了。

再說到凈化車間竣工驗收，具有CMA,CNAS資質的檢測機構可以出具相關檢測報告 。

凈化車間十萬級檢測區(qū)域包含：包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預進間、男二更、女二更等。

車間潔凈度檢測項目包含：換氣次數、壓差、懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、純化水。

凈化車間關于風速風量換氣次數檢測

潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區(qū)內的污染空氣以維持室內、區(qū)內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。

非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區(qū)內的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數，記錄各測點風速的時間平均值。

總而言之，為建設符合標準且滿足生產需求還能充分顧及升級發(fā)展需求的潔凈工程項目，建議尋求專業(yè)的設計、裝修施工單位幫助，這類單位的設計師才能客觀的根據項目的實際情況“量體裁衣”給出合理判斷。

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